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陕西药师风采—王俊平
发布时间:2023-03-08 来源: 阅读[] 【字体:
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陕西药师风采—王俊平

 

王俊平,女,1956年11月生,陕西旬阳人。中共党员,主任药师,执业药师。毕业于西安医科大学药学系,先后在安康地区药品检验所,陕西省血液中心(西安市中心血站)工作。从检验员做起,到药检所业务科长,省血液中心质控室主任,质量管理科科长、西安回天血液制品有限公司副总经理,陕西省血液质量管理办公室副主任,国家血站质量管理(QMP)教员。1998年入选省卫生系统“215人才规划”人选,1999年被西安市政府确定为国家百千万人才工程人选,跨世纪学术技术带头人人选,享受市政府津贴专家。

一、主要业务工作及业绩

(一)将血液安全作为人生的追求目标

1992年以来,王俊平同志先后担任省血液中心质控室主任、质量管理科科长等职务,长期从事血液与血液制品质量控制,质量管理工作。

1.从源头杜绝高危人群献血。1998年,随着无偿献血工作的开展,采血模式发生了根本性的转变。她积极探索无偿献血管理新模式,一是分析、查找献血者招募过程可能存在的漏洞,对医师进行招募技巧和职业道德培训,强化人员责任心和质量意识。二是增加现场乙肝等传染病快速检测项目,确保各项传染病指标检测合格献血;三是建立高危献血员屏蔽制度、不合格献血者花名册,杜绝高危人群献血;四是加强现场检测监管力度,定期对献血环境、仪器设备、采血人员进行监测,创造良好的献血环境;五是到机关、院校、街道宣传无偿献血,提高献血人群知晓率。在全体职工努力下,西安市1999年荣获全国无偿献血先进城市奖,成为全省无偿献血的表率。

2.建立全省第一个机采血浆站。血浆是血液制品的原料,手工采集血浆,易造成乙肝、丙肝、艾滋等疾病在献血者中传播,社会危害极大,机采血浆代替手工采浆成为必然。但当时全省还没有机采血浆站。1996年,她受命负责筹建全省第一个机采血浆站,按照卫生部和省卫省厅要求,从设计,规划,房屋改造,到建立各种操作规程、规章制度,通过专家验收,获得采浆许可证,半年时间顺利完成。成为建立机采血浆站的样板,为全省淘汰手工采浆站奠定了基础。

3.严把原材料质量关。1997年以来,她坚持对采血用原材料供应商资质及产品质量进行考察,建立合格供应商档案,对购进产品做到每批次抽检,抽检采血袋、检测试剂等品种26种,4995批次,合格后用于采血。2003年,单位欲购进滤白采血袋,她立即组织人员对上海血液中心、泰尔茂、南格儿等12个厂家的81批次滤白采血袋进行质量考察,通过800余次试验,发现有23批次不合格,为购进优质滤白采血袋提供了实验数据。撰写的《一次性使用塑料采血袋检测与标准研究》论文发表于中国输血杂志。

4.创建安全温馨的献血环境。1997年以来,她带领科室人员巡回监测采血车、成分血制备、机采环境消毒效果7220批次,医疗器械、储血冰箱、离心机等设备17968台次,现场监测采供血全过程4952人次,开展采血现场服务及献血者满意度调查30240人次。2004年,组织对采血车、献血屋的抽血化验、血液采集、血液存放、献血者留观等环境进行动态监测,通过60余个点位现场采样、实验室检测分析,得出上车人数控制在10人以内献血环境最佳的结论。

5.2007年,参加国家血型筛查建库(陕西省稀有血型资料库)项目,组织各地市稀有血型献血者资料建档,技术人员培训,实验研究等工作,为稀有血型资源全省共享奠定基础。

(二)尽职尽责,提升血液质量管理水平

2006年,王俊平同志被省卫生厅任命为省血液质量管理办公室副主任,主管全省血液质量工作,责任更大,担子更重。她把自己的青春、热情、智慧全部奉献给了她所热爱的输血事业。

1.以省血液中心为龙头,提升检测能力。血液检测实验室是保证血液质量的关键环节,她每年4月和10月两次向全省采供血机构发放室间质评样本,对各实验室的检测能力进行考核。十年来,考核全省血液检测实验室280余次,12600余项。为确保血液核酸检测全覆盖,她积极配合省卫生厅核酸检测实验室验收工作。每年带领专家团队检查血液核酸检测全过程。在一次检查中发现,某单位将阳性血样做成阴性,立即分析查找原因,发现操作人员在加样环节出了问题,导致错误结果。如果将阳性血当作正常血液发放临床,引起疾病传播,后果将不堪设想。

2.建标立制,强化能力建设。为了提升全省采供血机构软硬件建设,她制定了《陕西省采供血机构血液安全检查标准》、《陕西省单采血浆站检查标准》、《陕西省医疗机构临床输血检查标准》,内容详实、操作性强,覆盖质量管理全过程,每年用于全省采供血机构督导检查。她起草的《陕西省采供血机构消毒指导原则》、《陕西省血站管理办法实施细则》、《陕西省采供血机构储血点基本标准》,经省血液质量管理委员会通过,由省卫生厅下发执行。她作为副主编的《陕西省医疗机构临床输血技术与质量管理手册》,由世界图书出版公司出版。  

  


3.督导检查,促进全省血液质量提升。王俊平同志负责血液质量管理工作以来,每年组织2次全省血站、单采血浆站、医院输血科现场督导检查工作。她从资料准备、督导专家培训、现场检查安排、跟踪整改、全省通报,每个环节一丝不苟。2009年5月,为了检查某单采血浆站是否存在频采问题,凌晨3点出发,5点前到达,进行突击检查。对发现的问题上报省卫生厅医政处,跟踪整改情况,直到符合要求。她撰写的《陕西省17家采供血机构存在问题分析及对策》等论文,发表于中国卫生质量管理等杂志。

1999年至2016年,我省3次荣获全国无偿献血先进省,53次获得无偿献血先进城市奖,16931名献血者荣获无偿献血奉献奖,89次获得无偿献血促进奖单位,血液质量管理工作走到全国前例。这些荣誉的取得,与她长期以来,勤勤恳恳、任劳任怨是分不开的。二十年来,她走遍了全省采供血机构,三级医疗机构输血科;走访献血者、患者、医护技人员;为了提高服务质量,上采血车,查看献血环境,与献血者面对面交流;为了检测结果准确,走进实验室,查看血液检测环节;为了提升质量管理水平,指导各地市建立质量管理体系。

(三)科研引领,解决生产难题

王俊平同志创新意识强,善于学习,针对生产中的难题,进行实验研究,探索适合生产过程质量控制的方法。

1.建立人血白蛋白快检方法。人血白蛋白含量测定方法为定氮法,费工费时,生产中要停下来等含量测定结果出来,才能进行灌装,拖长生产周期,增加了染菌机会,不适合中间品质量控制。1992年,她经过大量试验研究,建立的 “人血白蛋白含量测定快检方法”,简便快速,非常适合中间品、半成品含量测定,解决了生产中的难题。后来又进行了鲎试剂检测“人血白蛋白、丙种球蛋白”热原,与家兔法检测热源的对比研究,用于中间品、成品检测,结果准确,重现性好。产品经过中国药品生物制品鉴定所检验,完全符合标准,取得国家药品批准文号。

2.开展成分血产品研究。RH(-)性血(俗称熊猫血),稀缺珍贵。为了解决患者急需用血,试制RH(-)性冰冻红细胞。但是当时没有RH(-)性冰冻红细胞质量标准,无法检验,不能供临床使用。2003年,她牵头开展《RH(-)性冰冻红细胞产品质量标准研究》,建立检验方法,起草质量标准,对试制产品进行检验,解决了RH(-)性血临床急需问题。后来还相继建立了滤白红细胞产品,悬浮少白细胞红细胞产品,浓缩少白细胞红细胞产品质量标准。

3.1998年,她受聘担任西安回天血液制品有限公司副总经理(兼职),主持我省首家血液制品企业GMP认证工作,顺利通过国家专家组现场检查,取得GMP证书。主持研制的人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白,4个品种12个品规,均获得药品生产批准文号。她主持申报的“二次病毒灭活工艺生产静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)”科研项目,由国家科技部创新基金立项(立项代码:02C26116110151),获得55万元奖励资助,该项目2007年通过科技部验收结题。

4.2012年以来,在西安世纪盛康药业有限公司从事新药研发期间,与西安交大药学院合作完成了肾康颗粒的生产工艺、质量标准、中试放大、稳定性等药学研究工作。参与肾康注射液对高血压肾损害大鼠血压及相关指标的影响研究、肾康注射液对链脲佐菌素诱导的大鼠DN的作用研究以及肾康注射液对高血压肾病大鼠肾脏的保护作用研究,她参与的《中成药功效成分的系统表征及其应用研究》获得陕西省科学技术一等奖。获得肾康口服固体制剂等系列产品8项发明专利。

(四)培养人才,甘做人梯

1.主动承担教学任务,培养输血后继人才。2003年以来,她分别在卫生部举办的《西北五省区QMP培训班》担任主讲教员,在本省举办的《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《临床科学合理用血》、《临床用血管理》、《卫生执法监督员培训》、《医疗机构传染病防治和依法执业管理》、《传染病知识》、《采供血业务数据统计》、《血液安全督导检查要点》等培训班上任教员。讲课内容涉及法律法规、采、供、用血全过程,要求高、难度大,为了讲好每一节课,她常常备课到深夜。

2.走基层,传播输血知识。为了让基层输血工作者有接受培训的机会,2003年以来,她赴榆林、延安、渭南、咸阳、汉中等10个地市,为采供血机构、医疗单位进行输血相关知识和临床合理用血培训,授课40余次,培训17280人次,培训效果得到业内一致好评。采供血机构新进人员参加卫生部考试通过率低,一直是各单位录用新人的瓶颈。她看在眼里,急在心上,主动承担法律法规、质量管理等方面的教学任务,在全体教员的努力下,新进人员资格考试通过率逐年增加,通过率从37%提高到100%,解决了各单位新进人员上岗难问题。

她主持完成国家级项目1项,国家科技部创新基金1项,获得陕西省科技一等奖1项,参加国家级项目2项,省科技厅项目1項,省卫生厅项目1项。获得西安市科技进步奖2项,西安市卫生局科研成果奖2项、新技术项目奖1项,出版著作2部,发表论文50余篇。获得肾康注射液等系列产品发明专利8项。她撰写的《陕西输血行业发展报告》,被社会科学文献出版社出版的输血服务蓝皮书《中国输血行业发展报告(2017)》收录。   

二、荣誉、奖励

1996年,主持完成《人血白蛋白检验方法学研究》,获得西安市卫生系统科技成果奖;

1997年,主持完成《鲎试验在人血白蛋白生产中热原监测应用研究》,荣获西安市科技进步二等奖;

1999年,参与完成《红细胞保存添加液(MAP方)及其多联袋制备使用系统》,荣获西安市科技进步三等奖;

2017年,参与完成《中成药功效成分的系统表征及其应用研究》荣获陕西省科学技术一等奖;

1998年,入选陕西省卫生系统“215人才规划”人选;

1999年,被西安市政府确定为国家百千万人才工程人选;

1999年,入选西安市政府确定的跨世纪学术技术带头人,享受市政府津贴专家;

2011年,被陕西省血液中心评选为“优秀共产党员”;

2017年,被西安世纪盛康药业公司授予年度“盛康人”称号;

2019年,被陕西省执业药师协会评选为“2019年度优秀执业药师”。

三、社会兼职

2000年-2016年,陕西省卫生厅采供血机构督导专家

2003年,陕西省血液质量管理委员会委员

2010年,陕西省输血协会副秘书长,血液质量管理委员会委员

2012年至今,陕西省药品监督管理局药品研究、生产和流通管理专家库成员

《西北药学杂志》第三、第四届编委

《中国卫生质量管理杂志》编委

四、药师寄语

血液安全,责任重于泰山,质量管理永远是起点。

 

药师风采


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